上市后通报制,遵循东盟化妆品指令。
上市后通报制,遵循东盟化妆品指令。
| 要素 | 内容 |
|---|---|
| 主管机构 | 卫生科学局(HSA) |
| 核心法规 | Health Products Act 及东盟化妆品指令 |
| 准入方式 | 上市后通报(Notification) |
| 关键要求 | 须在新加坡有责任方,遵守东盟成分禁用/限用清单。 |
判定产品在新加坡的监管分类与宣称合规性。
完成新加坡要求的检测与安全评估。
准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。
按要求完成新加坡的注册、备案或通报。
上市后不良事件报告与年度更新维护。
上市后通报(Notification)。
新加坡化妆品主管机构为卫生科学局(HSA)。
新加坡的核心法规为Health Products Act 及东盟化妆品指令。
通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、稳定性试验、东盟ACD通报等检测,具体以产品类型与宣称确定。
须在新加坡有责任方,遵守东盟成分禁用/限用清单。。
提供产品配方、功效宣称与目标市场,顾问将免费出具新加坡的检测方案、准入路径与周期报价。
咨询热线:+86 136 6221 8895