上市前通报,本地经营许可 LTO。
上市前通报,本地经营许可 LTO。
| 要素 | 内容 |
|---|---|
| 主管机构 | 菲律宾食品药品监督管理局(FDA Philippines) |
| 核心法规 | 东盟化妆品指令(ACD) |
| 准入方式 | 上市前通报(CPN) |
| 关键要求 | 需本地企业取得 LTO 经营许可并完成 CPN 通报。 |
判定产品在菲律宾的监管分类与宣称合规性。
完成菲律宾要求的检测与安全评估。
准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。
按要求完成菲律宾的注册、备案或通报。
上市后不良事件报告与年度更新维护。
上市前通报(CPN)。
菲律宾化妆品主管机构为菲律宾食品药品监督管理局(FDA Philippines)。
菲律宾的核心法规为东盟化妆品指令(ACD)。
通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、稳定性试验、东盟ACD通报等检测,具体以产品类型与宣称确定。
需本地企业取得 LTO 经营许可并完成 CPN 通报。。
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