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印度化妆品
印度化妆品
准入与检测要求
进口化妆品注册制：Form 42 申请、Form 43 注册证（3 年有效）。
核心结论
一句话看懂进口化妆品注册（Form 42 申请 / Form 43 注册证）
进口化妆品注册制：Form 42 申请、Form 43 注册证（3 年有效）。
印度化妆品准入要素
机构/法规/准入/要求| 要素 | 内容 |
|---|---|
| 主管机构 | 中央药品标准控制组织（CDSCO） |
| 核心法规 | Drugs & Cosmetics Act 1940 及实施细则 |
| 准入方式 | 进口化妆品注册（Form 42 申请 / Form 43 注册证） |
| 关键要求 | 进口化妆品须以 Form 42 向 CDSCO 申请，取得 Form 43 注册证（有效期 3 年，需续期）。标签须为英文，并标注注册证号、制造商、进口商及原产国。 |
印度要求的核心检测
5 项印度准入流程
五步完成1
分类判定
判定产品在印度的监管分类与宣称合规性。
2
检测合规
完成印度要求的检测与安全评估。
3
资料准备
准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。
4
注册/通报
按要求完成印度的注册、备案或通报。
5
上市维护
上市后不良事件报告与年度更新维护。
印度化妆品准入常见问题
FAQ
印度化妆品上市前需要审批吗？
进口化妆品注册（Form 42 申请 / Form 43 注册证）。
印度化妆品的主管机构是谁？
印度化妆品主管机构为中央药品标准控制组织（CDSCO）。
印度的核心法规是什么？
印度的核心法规为Drugs & Cosmetics Act 1940 及实施细则。
印度化妆品出口需要哪些检测？
通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、稳定性试验、毒理学安全评价等检测，具体以产品类型与宣称确定。
印度的关键合规要求有哪些？
进口化妆品须以 Form 42 向 CDSCO 申请，取得 Form 43 注册证（有效期 3 年，需续期）。标签须为英文，并标注注册证号、制造商、进口商及原产国。。
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