亚洲 · 市场准入
中国香港化妆品
中国香港化妆品
准入与检测要求
一般化妆品免注册，含药/功效成分按药剂制品管制。
核心结论
一句话看懂一般化妆品无需注册，含药成分受管制
一般化妆品免注册，含药/功效成分按药剂制品管制。
中国香港化妆品准入要素
机构/法规/准入/要求| 要素 | 内容 |
|---|---|
| 主管机构 | 卫生署药物办公室 |
| 核心法规 | 《药剂业及毒药条例》及化妆品安全指引 |
| 准入方式 | 一般化妆品无需注册，含药成分受管制 |
| 关键要求 | 化妆品须符合安全要求；含药用成分或功效成分按药剂制品监管。 |
中国香港要求的核心检测
4 项中国香港准入流程
五步完成1
分类判定
判定产品在中国香港的监管分类与宣称合规性。
2
检测合规
完成中国香港要求的检测与安全评估。
3
资料准备
准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。
4
注册/通报
按要求完成中国香港的注册、备案或通报。
5
上市维护
上市后不良事件报告与年度更新维护。
中国香港化妆品准入常见问题
FAQ
中国香港化妆品上市前需要审批吗？
一般化妆品无需注册，含药成分受管制。
中国香港化妆品的主管机构是谁？
中国香港化妆品主管机构为卫生署药物办公室。
中国香港的核心法规是什么？
中国香港的核心法规为《药剂业及毒药条例》及化妆品安全指引。
中国香港化妆品出口需要哪些检测？
通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、稳定性试验等检测，具体以产品类型与宣称确定。
中国香港的关键合规要求有哪些？
化妆品须符合安全要求；含药用成分或功效成分按药剂制品监管。。
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