欧洲 · 市场准入
欧盟化妆品
欧盟化妆品
准入与检测要求
责任人在欧盟 + CPNP 通报 + CPSR 安全评估。
核心结论
一句话看懂责任人在欧盟 + CPNP 通报
责任人在欧盟 + CPNP 通报 + CPSR 安全评估。
欧盟化妆品准入要素
机构/法规/准入/要求| 要素 | 内容 |
|---|---|
| 主管机构 | 欧盟委员会及成员国主管机构 |
| 核心法规 | Regulation (EC) No 1223/2009 |
| 准入方式 | 责任人在欧盟 + CPNP 通报 |
| 关键要求 | 需 CPSR 安全评估、PIF 产品信息档案、责任人在欧盟并完成 CPNP 通报。 |
欧盟要求的核心检测
8 项微生物检测
菌落总数、霉菌酵母与致病菌，是化妆品/日化上市前最基础的必检项目。
查看详情重金属检测
铅、汞、砷、镉等重金属，各国对唇部、眼部及儿童产品限值更严。
查看详情禁限用物质检测
激素、抗生素、塑化剂、石棉、致敏香精等非法添加与限用成分筛查。
查看详情防腐挑战试验
验证防腐体系能否抑制微生物生长，是含水配方产品的关键安全项目。
查看详情稳定性试验
长期/加速稳定性、光稳定与包装相容性，用于确定货架期与有效期。
查看详情欧盟CPSR安全评估
欧盟化妆品安全报告（CPSR），CPNP 通报必备。
查看详情产品信息档案
欧盟 PIF 产品信息档案编制。
查看详情欧盟CPNP通报
欧盟化妆品 CPNP 通报代办。
查看详情欧盟准入流程
五步完成1
分类判定
判定产品在欧盟的监管分类与宣称合规性。
2
检测合规
完成欧盟要求的检测与安全评估。
3
资料准备
准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。
4
注册/通报
按要求完成欧盟的注册、备案或通报。
5
上市维护
上市后不良事件报告与年度更新维护。
欧盟化妆品准入常见问题
FAQ
欧盟化妆品上市前需要审批吗？
责任人在欧盟 + CPNP 通报。
欧盟化妆品的主管机构是谁？
欧盟化妆品主管机构为欧盟委员会及成员国主管机构。
欧盟的核心法规是什么？
欧盟的核心法规为Regulation (EC) No 1223/2009。
欧盟化妆品出口需要哪些检测？
通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、防腐挑战试验、稳定性试验、欧盟CPSR安全评估、产品信息档案、欧盟CPNP通报等检测，具体以产品类型与宣称确定。
欧盟的关键合规要求有哪些？
需 CPSR 安全评估、PIF 产品信息档案、责任人在欧盟并完成 CPNP 通报。。
准备进入欧盟市场？
提供产品配方、功效宣称与目标市场，顾问将免费出具欧盟的检测方案、准入路径与周期报价。
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