南美洲 · 市场准入

智利化妆品
准入与检测要求

注册制。

Chile 公共卫生研究所（ISP） 4 项核心检测

核心结论

一句话看懂

注册

注册制。

智利化妆品准入要素

机构/法规/准入/要求
要素内容
主管机构公共卫生研究所（ISP）
核心法规化妆品卫生法规
准入方式注册
关键要求需注册，标签为西班牙语。

智利要求的核心检测

4 项

微生物检测

菌落总数、霉菌酵母与致病菌，是化妆品/日化上市前最基础的必检项目。

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重金属检测

铅、汞、砷、镉等重金属，各国对唇部、眼部及儿童产品限值更严。

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禁限用物质检测

激素、抗生素、塑化剂、石棉、致敏香精等非法添加与限用成分筛查。

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稳定性试验

长期/加速稳定性、光稳定与包装相容性，用于确定货架期与有效期。

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智利准入流程

五步完成
1

分类判定

判定产品在智利的监管分类与宣称合规性。

2

检测合规

完成智利要求的检测与安全评估。

3

资料准备

准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。

4

注册/通报

按要求完成智利的注册、备案或通报。

5

上市维护

上市后不良事件报告与年度更新维护。

智利化妆品准入常见问题

FAQ
智利化妆品上市前需要审批吗？

注册。

智利化妆品的主管机构是谁？

智利化妆品主管机构为公共卫生研究所（ISP）。

智利的核心法规是什么？

智利的核心法规为化妆品卫生法规。

智利化妆品出口需要哪些检测？

通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、稳定性试验等检测，具体以产品类型与宣称确定。

智利的关键合规要求有哪些？

需注册，标签为西班牙语。。

智利化妆品准入 · 检测 · 注册备案

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