南美洲 · 市场准入
巴西化妆品
巴西化妆品
准入与检测要求
ANVISA 分级管理：Grade 1 通报、Grade 2 注册，葡萄牙语标签。
核心结论
一句话看懂Grade 1 通报 / Grade 2 注册（分级管理）
ANVISA 分级管理：Grade 1 通报、Grade 2 注册，葡萄牙语标签。
巴西化妆品准入要素
机构/法规/准入/要求| 要素 | 内容 |
|---|---|
| 主管机构 | 国家卫生监督局（ANVISA） |
| 核心法规 | RDC 化妆品法规 |
| 准入方式 | Grade 1 通报 / Grade 2 注册（分级管理） |
| 关键要求 | 低风险 Grade 1（香皂、洗发水、护肤霜、香水等）完成通报（Notificação）即可上市；高风险 Grade 2（防晒、染发、美白、儿童产品等）需注册。标签须为葡萄牙语并符合 Mercosur 标签技术法规。 |
巴西要求的核心检测
4 项巴西准入流程
五步完成1
分类判定
判定产品在巴西的监管分类与宣称合规性。
2
检测合规
完成巴西要求的检测与安全评估。
3
资料准备
准备标签、PIF/CPSR、成分等申报资料。
4
注册/通报
按要求完成巴西的注册、备案或通报。
5
上市维护
上市后不良事件报告与年度更新维护。
巴西化妆品准入常见问题
FAQ
巴西化妆品上市前需要审批吗？
Grade 1 通报 / Grade 2 注册（分级管理）。
巴西化妆品的主管机构是谁？
巴西化妆品主管机构为国家卫生监督局（ANVISA）。
巴西的核心法规是什么？
巴西的核心法规为RDC 化妆品法规。
巴西化妆品出口需要哪些检测？
通常需完成微生物检测、重金属检测、禁限用物质检测、稳定性试验等检测，具体以产品类型与宣称确定。
巴西的关键合规要求有哪些？
低风险 Grade 1（香皂、洗发水、护肤霜、香水等）完成通报（Notificação）即可上市；高风险 Grade 2（防晒、染发、美白、儿童产品等）需注册。标签须为葡萄牙语并符合 Mercosur 标签技术法规。。
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