止汗剂与除臭剂出口美国注册路径选择
止汗剂（减少排汗）属OTC药品须NDC注册，除臭剂（掩盖气味）多按化妆品管理。本文对比两者出口美国的注册路径，帮助企业按产品定位选对合规通道。
邓白氏码DUNS在FDA注册中的角色与获取路径
邓白氏码（DUNS）是FDA企业注册系统的唯一企业标识，境外OTC化妆品企业须先获取并保持信息一致。本文说明DUNS的获取路径、与FDA注册的衔接要点，以及常见信息不一致导致的申报延误。
粤妆评美国OTC化妆品FDA合规申报一站式服务全景
2026年中国功效化妆品出口美国需跨越FDA企业注册、NDC产品列名、OTC专论符合性评估与Drug Facts标签审核四道门槛。粤妆评提供从成分合规到上市申报的一站式技术服务，帮助防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等产品合规进入美国市场。
21 CFR Part 332 - Antiflatulent Products for Over-the-Counter Human Use
21 CFR Part 332 - Antiflatulent Products for Over-the-Counter Human UsePART 332—ANTIFLATULENT PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USEAuthority:21 U.S.C. 321, 351, 352, 353, 355, 360, 371.Source:39 FR 19877, June 4, 1974, unless otherwise noted.Subpar
21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug Products
21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug ProductsSubpart C—Topical Antifungal Drug ProductsSource:58 FR 49898, Sept. 23, 1993, unless otherwise noted.§ 333.201 Scope.(a) An over-the-counter antifungal drug product in a form suitable for topi
指甲真菌液出口美国OTC注册指南：M005抗真菌专论与NDC登记全流程
2026年多家中国企业指甲真菌液产品通过FDA NDC注册进入美国市场。OTC专论M005允许7类活性成分用于抗真菌OTC药品，但适应症仅限足癣、股癣和体癣，未明确收录甲癣。企业须精准设计标签宣称，区分抑制真菌生长与治疗甲癣的合规边界，并完成FDA企业注册与NDC产品列名。
去疣剂出口美国合规指南：OTC专论M028与NDC注册全流程解析
2026年多款去疣剂产品通过FDA的NDC注册成功进入美国市场，OTC专论M028是去疣剂合规的核心依据。去疣剂唯一允许的活性成分为水杨酸，浓度因剂型不同分为5%至40%三档。出口企业须完成FDA企业注册、NDC产品列名、Drug Facts标签合规及cGMP验证，方可合法销售。本文详解全流程实操要点。
防晒产品出口美国OTC注册全流程：从专论合规到NDC登记实操指南
2026年8月FDA防晒专论M020新规即将生效，Bemotrizinol成为近20年首个新增防晒活性成分。防晒产品在美国按OTC药品管理，出口企业须完成FDA企业注册、NDC产品列名、Drug Facts标签合规及cGMP符合性验证。本文详解防晒产品从专论判定到NDC登记的全流程实操要点。
FDA、OTC、NDC到底什么关系？化妆品出口企业必须搞清的三个概念
2026年FDA监管体系持续深化改革，MoCRA化妆品强制注册与CARES法案OTC专论改革并行推进。许多出口企业混淆FDA、OTC与NDC概念，导致产品分类错误、注册路径跑偏、标签不合规。本文厘清三者关系：FDA是监管机构，OTC是药品分类，NDC是药品代码编号，三者层级不同不可等同替换。防晒、祛痘、止汗等功能性化妆品需同时满足化妆品与OTC药品双重合规要求。
