注册周期 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

进口化妆品代理如何规避商检与标签风险?2026新规下的操作方案

海关总署令第284号新修订的进出口化妆品检验检疫监督管理办法将于2026年12月1日施行,取消收货人备案、检验地点改至申报目的地、删除中文标签样张提交要求,但标签合规底线并未放宽。进口代理商须在通关前完成产品注册备案、成分比对与中文标签设计,否则面临退运或销毁。本文结合2026年5月至6月未准入境化妆品通报数据,给出从备货到上架的五道防线操作方案。

化妆品出口合规全链路时间轴:从配方到出海要多少天

化妆品出海不是一蹴而就,从配方合规到货物装船涉及运输鉴定、危包证、出口商检、FDA注册等多道工序。本文以时间轴形式梳理化妆品出口合规全链路各环节的先后顺序与合理周期,帮助企业排期备货、避免临期踩坑。

邓白氏码DUNS在FDA注册中的角色与获取路径

邓白氏码(DUNS)是FDA企业注册系统的唯一企业标识,境外OTC化妆品企业须先获取并保持信息一致。本文说明DUNS的获取路径、与FDA注册的衔接要点,以及常见信息不一致导致的申报延误。

21 CFR Part 333 Subpart B - First Aid Antibiotic Drug Products

21 CFR Part 333 Subpart B - First Aid Antibiotic Drug ProductsSubpart B—First Aid Antibiotic Drug Products§ 333.101 Scope.(a) An over-the-counter first aid antibiotic drug product in a form suitable for topical administration is generally recognized

21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug Products

21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug ProductsSubpart C—Topical Antifungal Drug ProductsSource:58 FR 49898, Sept. 23, 1993, unless otherwise noted.§ 333.201 Scope.(a) An over-the-counter antifungal drug product in a form suitable for topi

21 CFR Part 333 Subpart D—Topical Acne Drug Products

21 CFR Part 333 Subpart D—Topical Acne Drug ProductsSubpart D—Topical Acne Drug ProductsSource:56 FR 41019, Aug. 16, 1991, unless otherwise noted.§ 333.301 Scope.(a) An over-the-counter acne drug product in a form suitable for topical application is