GMP认证 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

ISO 22716化妆品GMP认证指南:申请条件与工厂审核全流程

2026年欧盟EC 1223/2009第8条GMP要求趋严,ISO 22716:2007作为欧盟协调标准仍是化妆品出口企业证明生产合规的核心依据。本文梳理其核心模块、申请条件、BSI/SGS/Intertek/BV机构选择、工厂文件与现场审核流程及费用周期,帮助化妆品工厂规划GMP认证路径。

EFfCI GMP化妆品原料认证全指南:原料工厂申请路径与核心要求

2026年欧盟品牌方对上游原料供应商GMP审核日趋严格。EFfCI GMP Guide(Revision 2017-1版)是全球唯一针对化妆品原料的专用GMP标准,以ISO 9001为基础。本文详解八大核心要求模块、认证机构选择、两阶段现场审核流程、3年证书周期与费用参考,助力中国原料工厂出口欧盟。

NSF/ANSI 455-3化妆品GMP认证:适用范围与审核标准深度指南

MoCRA实施后,NSF/ANSI 455-3已成为美国品牌商与零售商对中国化妆品工厂的隐形门槛。本文系统梳理该标准的制定背景、与ISO 22716及FDA法规的关系、适用产品类别、核心要求增量、认证审核八步流程、费用周期与中国工厂常见不符合项,助力出口企业一次通过美国客户审厂。

化妆品GMP与OTC药品cGMP差异:21CFR211对比

MoCRA授权FDA制定化妆品cGMP法规,但目前仍停留在指南层面;OTC药品则早已强制适用21 CFR 211的cGMP。本文对比两套体系在厂房、人员、文件、投诉与召回上的差异,帮助企业按产品属性搭建对应的质量体系。