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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

化妆品出口美国的原产地证明:CO办理、原产地标记与实质性改变判定

2026年上半年中国美容化妆品出口45.77亿美元、增长28.4%。中美无自贸协定,原产地证在美国不产生关税优惠,而是关税适用与原产地标记的判定依据。本文按19 CFR 134梳理Made in China标注要求与10%附加税风险,拆解实质性改变判例标准,并说明MoCRA注册与OTC归类的影响。

跨境出海合规指南:美国FDA OTC与化妆品注册一站式服务全解析

2026年美国FDA对进口OTC药品及化妆品的监管持续加码,亚马逊与速卖通等平台同步收紧资质审核。本文系统梳理跨境卖家进入美国市场的全链条合规路径,涵盖FDA OTC注册、MoCRA工厂注册与产品列名、NDC编码申请、邓白氏码及美国代理人服务、平台合规对接、标签审核与法规咨询,为企业提供一站式合规操作指南。