化妆品英文SDS怎么看?全球法规体系、缩略语与成分简称对照
出口美国的化妆品企业常卡在读不懂英文SDS:机构缩写、限值与毒理参数、法规名录缺乏对照。本文给出三张表:GHS框架下美国HCS与TSCA、欧盟REACH与CLP、加拿大WHMIS、日本与中国的法规地图,SDS高频缩略语释义,化妆品原料常见简称与CAS号核验要点。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
出口美国的化妆品企业常卡在读不懂英文SDS:机构缩写、限值与毒理参数、法规名录缺乏对照。本文给出三张表:GHS框架下美国HCS与TSCA、欧盟REACH与CLP、加拿大WHMIS、日本与中国的法规地图,SDS高频缩略语释义,化妆品原料常见简称与CAS号核验要点。
2026年欧盟化妆品法规连发三波修订:香精过敏原扩至81种已于7月31日对新上市产品生效,CMR物质Omnibus第八批5月1日适用,(EU)2026/909给出2027年与2028年两个清库存节点。英国SCPN与欧盟CPNP互不覆盖,东盟ACD框架下各国通报不可互认,印尼清真认证2026年10月17日起对化妆品强制。本文梳理中欧英与东盟三条路径的六步操作、成分对表方法与常见失败点,供出海企业对照执行。
着色剂是美国FDA对化妆品监管最严格的成分类别——没有"一般认为安全(GRAS)"的例外,所有着色剂均需FDA批准后方可使用,其中合成有机着色剂还需逐批通过FDA实验室认证。着色剂违规是进口化妆品被海关扣留的最常见原因之一。本文基于FD&C Act第721条及21 CFR 70-82法规,系统解读美国化妆品着色剂的定义、两大分类体系(需认证/免于认证)、纯品色与色淀的区别、眼周使用禁令、特殊效果着色剂合规、认证标签解读和六大避险措施,为出口企业提供可操作的着色剂合规指南。
同样出口美国,化妆品与OTC药品的标签要求天差地别。本文以对照表形式列出两者在成分表、警示、功效宣称、注册标识上的强制差异,帮助企业按品类一次做对标签,避免属性错配导致的合规返工。
Drug Facts是OTC药品标签的强制模块,由多个固定区块组成。本文逐块讲解活性成分、用途、警告、用法、其他信息、非活性成分等填写规范与常见示例,帮企业在合规前提下把信息填准填全。
2026年3月5日FDA发布最终规则,将NDC编号从现行10位格式统一升级为12位标准格式(6-4-2),2033年3月7日正式生效,设有3年过渡期。所有OTC药品包括防晒霜、祛痘产品等功能性化妆品的NDC注册编号均须完成转换,企业应在过渡期内完成IT系统升级、标签更新与供应链协调。