Prior Notice到底是什么
预先通知（Prior Notice）源于《生物恐怖法》，要求进口食品在到港前通过FDA系统提交 shipment 信息（来源、目的地、承运等），供FDA评估风险。它本质是食品入境的前置动作，并非所有产品的普适规则。
适用范围的边界
Prior Notice主要针对食品及部分膳食补充剂。OTC药品、化妆品通常不走Prior Notice通道，而是通过FDA的药品/化妆品进口entry流程，由CBP在报关时联动FDA查验。把食品规则套到化妆品是典型的认知错位。
若产品横跨食品与药品
含功能性成分、兼具食品属性的产品（如某些漱口水、口服美容品）须按实际属性判定。若落食品范畴则须Prior Notice；若落OTC药品范畴则走药品entry。属性模糊时应先做判定再决定申报路径。
药品与化妆品的实际进口通道
OTC药品凭有效NDC列名与企业注册，化妆品凭MoCRA注册列名，由CBP报关并触发FDA系统核对。FDA可基于历史违规或随机抽查要求补充资料、抽样或扣留，此时响应速度决定放行快慢。
实务要点
企业应在出货前确认产品属性与对应申报通道，准备注册/列名凭证随货。切勿因「听说要Prior Notice」而错填食品申报，反而延误清关。与熟悉FDA的报关行配合更稳。
常见问题解答
化妆品进口美国要Prior Notice吗？
通常不需要。Prior Notice主要针对食品。化妆品走MoCRA注册列名，由CBP报关联动FDA查验。把它当食品申报反而可能错配流程、延误清关。
OTC药品进口走什么申报？
凭有效NDC列名与药品企业注册，通过CBP报关并触发FDA系统核对。FDA可抽查、抽样或扣留。保持注册Active与标签合规是顺畅放行的前提。
什么产品才需要Prior Notice？
主要是进口食品及部分膳食补充剂，须在到港前提交shipment预先通知。药品与化妆品不在其列，除非产品本身落食品属性才须按食品申报。
粤妆评提示：进口申报路径选错比不申报更耽误事。粤妆评可依据产品属性判定其进口通道，备齐注册列名凭证并协同报关行，让您的货物按正确流程高效通关。
