2026年7月6日,美国众议院提出H.R.9594法案,拟修订《联邦食品、药品和化妆品法案》,禁止在化妆品中刻意添加全氟烷基或多氟烷基物质(PFAS)。这是继2025年H.R.6519(No PFAS in Cosmetics Act)之后,美国国会再次推进化妆品PFAS禁令立法。对出口美国的化妆品企业而言,防水、持久型彩妆配方中的含氟成分需要立即启动筛查和替代评估。

一、PFAS为什么会出现在化妆品中

PFAS(Per- and Polyfluoroalkyl Substances)是一类含有至少一个全氟化甲基或亚甲基碳原子的含氟有机化合物。由于其疏水疏油、耐水耐油的特性,PFAS被广泛应用于:

  • 防水睫毛膏、眼线液:含氟聚合物提供防水持久效果;
  • 持久型粉底液、BB霜:含氟成分提升抗汗抗水性能;
  • 口红、唇釉:部分含氟成分提升持久度和防转移;
  • 防晒产品:某些含氟聚合物用于提升防水抗汗性能;
  • 指甲油:含氟成膜剂提升光泽和持久度。

PFAS被称为"永久化学品"(Forever Chemicals),在环境中难以降解,长期暴露与多种健康风险相关。美国多州已先行立法限制化妆品中的PFAS,联邦层面的禁令正在推进中。

二、H.R.9594法案核心内容

条款内容
定义PFAS指含至少一个全氟化甲基或亚甲基碳原子的氟代有机物
禁止范围刻意添加(intentionally added)到化妆品中的PFAS
法律定性含刻意添加PFAS的化妆品视为掺假(adulterated)
生效时间法案颁布后270天内FDA发布实施细则
覆盖产品所有在美国市场销售的化妆品,含进口产品

需要注意的是,法案禁止的是"刻意添加"的PFAS,而非作为杂质微量存在的PFAS。但企业需要能够证明配方中不含刻意添加的含氟成分,这要求从原料端进行完整的供应链审查。

三、企业应如何筛查配方中的PFAS

PFAS在化妆品成分表中通常以以下形式出现,企业应逐一排查:

  • 成分名中含"fluoro""perfluoro""polyfluoro"字样;
  • 含氟聚合物类成膜剂(如某些Acrylates/Fluroalcohol Acrylate Copolymer);
  • PTFE(聚四氟乙烯)/Teflon微粉;
  • 全氟己基乙基磷酸酯等含氟表面活性剂;
  • 部分含氟硅氧烷共聚物。

筛查建议分三步:第一步,对照INCI成分表逐一排查可疑成分;第二步,向原料供应商索取PFAS声明(Supplier Declaration),确认原料中不含刻意添加的PFAS;第三步,对高风险产品(防水彩妆、持久型底妆)进行第三方PFAS检测。

四、配方替代方向

如果筛查发现产品含PFAS,企业需要提前准备替代方案:

  • 防水性能替代:改用非氟类成膜剂(如聚氨酯类、丙烯酸酯类聚合物);
  • 持久度替代:调整蜡基体系、增加成膜树脂比例;
  • 抗汗抗水替代:优化乳化体系,使用疏水改性硅氧烷;
  • 供应链替换:与原料商合作开发无氟版本原料,预留6-12个月过渡期。

常见问题解答

H.R.9594法案现在生效了吗?

尚未生效。该法案于2026年7月提出,目前处于众议院立法早期阶段。但PFAS禁令方向明确,多州已先行立法,企业应提前筛查配方,避免法案生效后被动调整。

哪些化妆品最可能含PFAS?

防水睫毛膏、持久型粉底液、防水防晒、不沾杯口红和指甲油是PFAS高风险品类。这些产品依赖含氟成分实现防水、抗汗、持久效果,企业应优先筛查。

微量杂质中的PFAS也会被禁吗?

法案禁止的是"刻意添加"的PFAS,非刻意添加的微量杂质不在禁止范围内。但企业需要能够通过供应商声明和检测数据证明PFAS非刻意添加,建议保留完整的供应链文件。

企业现在需要做什么准备?

建议立即:1)对照INCI成分表排查可疑含氟成分;2)向原料商索取无PFAS声明;3)对高风险产品做第三方PFAS检测;4)评估替代配方方案,预留6-12个月过渡期。

粤妆评提示:PFAS化妆品禁令是美国联邦层面正在推进的明确立法方向,防水、持久型彩妆企业应尽早启动配方筛查。粤妆评可为企业提供出口美国前的成分合规审查服务,包括PFAS筛查、禁用成分排查、供应商声明审核和配方替代建议,帮助企业在法规生效前完成产品合规调整。