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美国FDA/OTC/NDC申报代理服务

专业代理美国OTC化妆品注册、邓白氏码、NDC码申报，助力中国化妆品企业顺利进入美国市场

Sun Bum Tinted Sunscreen Lip Balm Broad Spectrum SPF 15 - Nude Beach

HOMOSALATE, OCTISALATE, OCTOCRYLENE, ZINC OXIDE

STICK
NDC Package Code
69039-738-01
Product NDC
69039-738
Product Type
HUMAN OTC DRUG
Application Number
M020
Route of Administration
TOPICAL
Marketing Start Date
20250101
Marketing End Date
Not available
Market Category
OTC MONOGRAPH DRUG
Labeler Name
Sun Bum, LLC
Active Ingredient
HOMOSALATE; OCTISALATE; OCTOCRYLENE; ZINC OXIDE
Strength
100; 50; 30; 29mg/g; mg/g; mg/g; mg/g
Package Description
4.25 g in 1 TUBE, WITH APPLICATOR (69039-738-01)

Application Category Description

Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use

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关键词

常见问题解答

美国OTC化妆品合规要点有哪些？
美国OTC化妆品标签要求？
经营化妆品的贸易商是否需要做FDA注册？
同类化妆品商品是否可做一个FDA商品列名注册？
选择代理服务有什么优势？

美国OTC专论注册流程

  • 申请邓白氏编码
  • 进行工厂注册
  • 获取NDC标签代码（NDC labeler code）
  • 再次提交国家药品代码（National Drug Code, NDC）
  • 进行产品列名
  • 确保标签合规

我们的服务

粤妆评凭借专业知识和丰富经验，为您提供一站式服务，助您轻松应对美国OTC及化妆品注册合规挑战：

  • 美国邓白氏编码（DUNS号码）申请
  • 美国化妆品工厂注册与产品列名
  • 美国OTC化妆品产品配方标签审核
  • 美国FDA MoCRA化妆品年度更新
  • 美国当地代理人服务

中国化妆品（含牙膏）涉及药品功效的宣称举例：治疗痤疮/袪痘、去屑、消炎、治疗湿疹、抗菌、预防齲齿、止汗、祛除皱纹、祛斑美白、治疗皮肤开裂、防晒等

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