美国FDA/OTC/NDC申报代理服务

专业代理美国OTC化妆品注册、邓白氏码、NDC码申报,助力中国化妆品企业顺利进入美国市场

Colgate Optic White Sparkling

SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE

PASTE, DENTIFRICE
NDC Package Code
35000-758-94
Product NDC
35000-758
Product Type
HUMAN OTC DRUG
Application Number
M021
Route of Administration
DENTAL
Marketing Start Date
20220727
Marketing End Date
20251231
Market Category
OTC MONOGRAPH DRUG
Labeler Name
Colgate-Palmolive Company
Active Ingredient
SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE
Strength
1mg/g
Package Description
1 TUBE in 1 CARTON (35000-758-94) / 130 g in 1 TUBE

Application Category Description

Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use

常见问题解答

美国OTC化妆品合规要点有哪些?
美国OTC化妆品标签要求?
经营化妆品的贸易商是否需要做FDA注册?
同类化妆品商品是否可做一个FDA商品列名注册?
选择代理服务有什么优势?

美国OTC专论注册流程

  • 申请邓白氏编码
  • 进行工厂注册
  • 获取NDC标签代码(NDC labeler code)
  • 再次提交国家药品代码(National Drug Code, NDC)
  • 进行产品列名
  • 确保标签合规

我们的服务

粤妆评凭借专业知识和丰富经验,为您提供一站式服务,助您轻松应对美国OTC及化妆品注册合规挑战:

  • 美国邓白氏编码(DUNS号码)申请
  • 美国化妆品工厂注册与产品列名
  • 美国OTC化妆品产品配方标签审核
  • 美国FDA MoCRA化妆品年度更新
  • 美国当地代理人服务

中国化妆品(含牙膏)涉及药品功效的宣称举例:治疗痤疮/袪痘、去屑、消炎、治疗湿疹、抗菌、预防齲齿、止汗、祛除皱纹、祛斑美白、治疗皮肤开裂、防晒等