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美国FDA/OTC/NDC申报代理服务

专业代理美国OTC化妆品注册、邓白氏码、NDC码申报，助力中国化妆品企业顺利进入美国市场

Mineral Sunscreen SPF 50 Broad Spectrum

ZINC OXIDE

LOTION
NDC Package Code
84100-0001-2
Product NDC
84100-0001
Product Type
HUMAN OTC DRUG
Application Number
M020
Route of Administration
TOPICAL
Marketing Start Date
20240826
Marketing End Date
Not available
Market Category
OTC MONOGRAPH DRUG
Labeler Name
Figure 1 Beauty, Inc.
Active Ingredient
ZINC OXIDE
Strength
187.6mg/mL
Package Description
1 BOTTLE in 1 CARTON (84100-0001-2) / 50 mL in 1 BOTTLE (84100-0001-1)

Application Category Description

Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use

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关键词

常见问题解答

美国OTC化妆品合规要点有哪些？
美国OTC化妆品标签要求？
经营化妆品的贸易商是否需要做FDA注册？
同类化妆品商品是否可做一个FDA商品列名注册？
选择代理服务有什么优势？

美国OTC专论注册流程

  • 申请邓白氏编码
  • 进行工厂注册
  • 获取NDC标签代码（NDC labeler code）
  • 再次提交国家药品代码（National Drug Code, NDC）
  • 进行产品列名
  • 确保标签合规

我们的服务

粤妆评凭借专业知识和丰富经验，为您提供一站式服务，助您轻松应对美国OTC及化妆品注册合规挑战：

  • 美国邓白氏编码（DUNS号码）申请
  • 美国化妆品工厂注册与产品列名
  • 美国OTC化妆品产品配方标签审核
  • 美国FDA MoCRA化妆品年度更新
  • 美国当地代理人服务

中国化妆品（含牙膏）涉及药品功效的宣称举例：治疗痤疮/袪痘、去屑、消炎、治疗湿疹、抗菌、预防齲齿、止汗、祛除皱纹、祛斑美白、治疗皮肤开裂、防晒等

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